12-14 БЕРЕЗНЯ 2025 | МВЦ | Київ | Україна

12-14 БЕРЕЗНЯ 2025 | МВЦ | Київ | Україна


Регуляторний workshop щодо косметичної продукції, медичних виробів та лікарських засобів для естетичної медицини та косметології

Зал № 4, павільйон 1, вхід 1С

13 березня 2024 | 11:00-16:00

Органітор: компанія "Кратія"

Вартість : безплатно після реєстрації, також всі учасники семінару можуть вільно відвідати виставку Pro Beauty Expo 12-14 березня.

Попередня програма

Блок 1: Косметична продукція (косметика, парфуми, продукти для догляду за шкірою, волоссям, нігтями, ротовою порожниною тощо)

Illustration

11:00 - 12:00

Доповідач:

Оксана Олійнічук, керівник відділу FMCG компанії «Кратія»

• Легалізація косметичних продуктів під час перехідного періоду;
• Нові вимоги до косметичної продукції;
• GMP сертифікація;
• Оцінка відповідності вимогам Технічного регламенту щодо косметичної продукції;
• Вимоги до складу та маркування;
• Розробка файлу з інформацією на косметичний продукт;
• Звіт з безпеки;
• Нотифікація у порталі МОЗ.

Illustration

12:00 - 13:00

Доповідач:

Максим Багрєєв, керуюючий партнер компанії «Кратія»

• Вихід на ринок ЄС (27 країн) з косметичними продуктами;
• Розміщення косметики під власною ТМ;
• Розробка PIF для ЄС;
• Вимоги до маркування у країнах ЄС;
• Нотифікація у CPNP;
• Відповідальність та штрафні санкції у різних країнах;
• Практичні поради для легалізації косметичної продукції в ЄС.

13:00 - 13:30: Відповіді на запитання від учасників.
Блок 2: Медична продукція (філери, ботокс, лазери, грудні імпланти, мезонитки для 3D-ліфтингу, хімічні пілінги, канюлі, голки й т.д.)

Illustration

13:30 - 15:00

Доповідач:

Вікторія Мороз, фахівець по роботі з ключовими клієнтами компанії «Кратія»

• Оцінка відповідності медичних виробів для косметології та естетичної медицини;
• Класифікація медичних виробів, медична ціль та призначення;
• Типи процедур оцінки відповідності для виробів естетичної медицини;
• Вимоги до технічної документації;
• Уповноважений представник виробника в Україні: роль та функції;
• Розміщення медичних виробів під власною ТМ;
• Підтримка сертифікатів та щорічні нагляди;
• Впровадження змін;
• Ринковий нагляд та відповідальність.

Illustration

15:00 - 15:30

Доповідач:

Максим Багрєєв, керуюючий партнер компанії «Кратія»

• Основне про реєстрацію лікарських засобів;
• Типи процедур реєстрації;
• Загальні вимоги та вимоги до реєстраційного досьє;
• Фармаконагляд.

15:30 - 16:00:
• Відповіді на запитання від учасників семінару.
• Професійна дискусія з усіма спікерами. Завершення семінару.

 Забронювати стенд